Er du vores nye QA Specialist?

SP Meditec A/S udvider, og vi har brug for ekstra ressourcer i kvalitet til at supportere, tilpasse og udvikle vores projekter, organisation og kunder.

QA Specialist-stillingen er en enestående mulighed for at komme med på en fantastisk alsidig og udfordrende rejse i et firma i rivende vækst, som har kvalitet i fokus.

• Opretholdelse og forbedring af Kvalitetsstyringssystemet (QMS) i overensstemmelse med ISO 13485 og FDA QSR
• Supportere ændringssager (CR)
• Projektsupport: Supportere procesvalidering og risk management aktiviteter
• Ledelse af NC- og CAPA-undersøgelser, udførelse af årsagsanalyser og anbefalinger til dispositioner
• Deltage i kunde- og myndighedsaudits
• Intern auditor.

• QA-erfaring indenfor medicinsk udstyr
• Stor viden om ISO 13485 og FDA QSR
• Erfaring med Design Control
• Praktisk erfaring med NC- og CAPA-processer
• Erfaring med statistiske værktøjer (SPC, Six Sigma) og problemløsningsmetoder som 5-Why og Fishbone-analyse
• Erfaring indenfor risk management og ISO 14971
• Erfaring indenfor procesvalidering og ændrings kontrol
• Du er vedholdende med gode evner inden for konstruktive løsninger
• Gode kommunikative færdigheder på dansk og engelsk.

• Arbejde bredt med kvalitet på tværs af organisationen i en virksomhed i vækst
• Ansvar & Indflydelse
• Et miljø, der sætter en ære i kvalitet og konstant forbedring
• En flad, åben organisation, med engagerede kolleger hvor der ikke er langt fra tanke til handling
• Gode personlige udviklingsmuligheder og en løn, der passer til dine kvalifikationer samt pensionsordning og sundhedsforsikring.

Læs mere om SP Meditec

www.sp-meditec.com

Ansøg og kontakt

Lyder dette som dit nye job? Så send din motiverende ansøgning og/eller CV og marker emnefeltet ”QA Specialist”.

Der vil afholdes løbende samtaler.

Har du vide mere, så er du meget velkommen til at kontakte Kvalitetschef Morten Brammer på telefon 2486 6748 (mbr@meditec.dk)