Specialist i LIMS og IT-validering til implementering og drift af IT-systemer anvendt under GMP/GxP på Region Hovedstadens Ap...
Bliver du motiveret af at have en bred kontaktflade i et alsidigt, farmaceutisk produktionsmiljø? Og trives du i arbejdet med validerede IT-systemer og den tilhørende dokumentation? Region Hovedstadens Apotek søger en specialist til at arbejde med LIMS og validering af IT-systemer.
Du får en central rolle i implementering og efterfølgende drift af et nyt LIMS. Rollen er i opstartsfasen tæt knyttet i LIMS-projektet, hvor du forventes at være fuldt allokeret i de første ca. 8 måneder. På sigt bliver du en del af et team, der også bidrager til drift og vedligeholdelse af andre forretningskritiske IT‑systemer samt til træning og kompetenceopbygning hos brugere og nøglepersoner.
Du bliver en del af enheden Kvalitet der består af cirka 70 personer fordelt på en stabsfunktion og 4 afdelinger; QA, QC, Stabilitet og Analyseudvikling, og Råvare-indkøb og-kvalitet. Stillingen er nyoprettet og vil være tilknyttet Kvalitetsstaben med reference til Chef for Kvalitet.
Om stillingen Du bliver en central aktør i et større LIMS‑projekt, hvor URS er på plads og næste fase er anskaffelse og implementering. Du vil arbejde med implementering, validering, systemadministration og den daglige forvaltning, i tæt samarbejde med forretningen, IT og eksterne leverandører.
Derudover vil du spille en vigtig rolle i at uddanne og træne brugere og superbrugere i LIMS og valideringsrelaterede arbejdsgange, så systemet anvendes korrekt og effektivt i driften. Stillingen er velegnet til dig, der trives i krydsfeltet mellem IT, kvalitet og forretning, og som kan bidrage både i projektfasen og den efterfølgende drift.
Dine primære arbejdsopgaver LIMS‑projekt og validering Udarbejdelse og vedligeholdelse af valideringsdokumentation Bidrag til kravspecificering, test og godkendelse Udarbejdelse og opdatering af SOP’er og arbejdsbeskrivelser Deltagelse i leverandørdialog og implementeringsaktiviteter Sikring af compliance med GxP‑krav og gældende retningslinjer Drift og systemadministration Varetage rollen som systemadministrator for LIMS Brugeradministration, konfiguration og ændringshåndtering Fejlsøgning og koordinering med leverandør og IT‑drift Deltagelse i release‑ og change‑aktiviteter Undervisning og kompetenceopbygning Planlægning og gennemførelse af træning af brugere og superbrugere Introduktion til valideringsprincipper og GxP‑relaterede arbejdsgange Bidrag til udarbejdelse af undervisningsmateriale, vejledninger og træningsdokumentation Løbende sparring og videndeling med forretningen IT‑forvaltning (bredere rolle, på sigt) Medvirke til drift, vedligehold og videreudvikling af andre IT‑systemer Bidrage til tværgående systemforvaltning i samarbejde med CIMT og forretningen Sikre dokumentation, struktur og overblik over systemlandskabet Vi forestiller os, at du har erfaring der inkluderer Mindst to års ansættelse i en relevant stilling Arbejdet med LIMS i pharmaindustrien GxP‑validering af IT-systemer Arbejdet med SOP’er og anden kvalitetsdokumentation Uddannelse Vi forestiller os, at du har en relevant uddannelsesbaggrund, eksempelvis: Kandidatgrad inden for naturvidenskab, farmaci, IT eller lignende Akademi- eller professionsbachelor med relevant erfaring Laborant, bioanalytiker eller tilsvarende, evt.
suppleret med erfaring inden for IT og/eller validering Det vigtigste er ikke din specifikke titel, men at du har en solid faglig forståelse for enten laboratoriearbejde, kvalitet eller IT-systemer – og lyst til at arbejde i krydsfeltet mellem disse.Og at du som person: Forstår samspillet mellem IT‑systemer, brugere og regulatoriske krav Trives med både projektarbejde, drift og formidling af viden til andre Arbejder struktureret, selvstændigt og har en god kvalitetsforståelse Det er en fordel, hvis du har: erfaring fra GMP‑reguleret miljø kendskab til konfigurationsstyring af IT‑systemer, der skal efterleve Annex 11‑krav Har erfaring med samarbejde med eksterne leverandører erfaring med undervisning, træning eller vidensoverdragelse i en IT‑ eller kvalitetskontekst Vi tilbyder: En arbejdsplads med god stemning og stor vilje til at hjælpe hinanden.
Mulighed for at præge både implementering og fremtidig drift af LIMS En stilling med langtidsperspektiv og mulighed for at arbejde på tværs af IT‑systemer Et tværfagligt samarbejde med både forretning, IT og kvalitet Gode muligheder for faglig udvikling Løn- og ansættelsesvilkår Løn og ansættelsesvilkår efter gældende overenskomst.Stillingen er en fast fuldtidsstilling Ansøgningsfrist: 17. juni 2026 – vi afholder samtaler løbende. Forventet tiltrædelse: 1. september 2026 Yderligere oplysninger: Har du spørgsmål eller ønsker at høre mere om stillingen og LIMS-projektet, er du meget velkommen til at kontakte projektleder Sabrina Beer på telefon 21394857 eller mail sabrina.beer@regionh.dk. Fakta Jobtype Cand scient Laborant Farmaceut Arbejdssted Region Hovedstadens Apotek Arbejdstid 37 Jobnummer 268945 Ansøgningsfrist 17-06-2026 Contact [Project.ContactPerson1.ProfileImage-] Flemming Madsen [Project.ContactPerson2.ProfileImage-] [Project.ContactPerson3.ProfileImage-] [Project.ContactPerson4.ProfileImage-] Om den medicin der redder liv, forbedrer liv og skaber livskvalitet.
Det er os, der producerer og leverer den livsvigtige medicin til patienterne. Vi rådgiver læger og sygeplejersker og sikrer, at patienten får den rigtige medicin – hver gang. Det handler også om dit liv. Som en del af Region Hovedstaden træder du ind i en verden af muligheder og mangfoldighed med plads til dine ambitioner.Du bliver en del af noget større – et stærkt vidensmiljø, hvor vi sammen gør hinanden bedre. Du får et arbejde, der giver mening, fordi det handler om liv. Vil du være med? Fakta Vi er Nordeuropas største sygehusapotek med ca.750 ansatte på 12 adresser Vores kunder er hospitalerne i Region Hovedstaden samt Grønland og Færøerne Vi varetager produktion, levering og rådgivning om medicin Vi arbejder værdibaseret og med den nyeste teknologi, der bringer os i front.
Startløn Regionen er forpligtet til at oplyse dig om startlønnen for stillingen. Du får oplyst grundløn, centralt fastsatte tillæg og pension i den relevante overenskomst. Udover startlønnen, kan lønnen indeholde eventuelt forhandlede tillæg afhængigt af stillingen, dine erfaringer og kvalifikationer.
Se startlønnen på regionens hjemmeside