Erfaren QA Specialist i QP Delegate rolle hos AJ Vaccines
AJ Vaccines A/S København
Erfaren QA Specialist i QP Delegate rolle hos AJ Vaccines Vi redder menneskeliv på verdensplan. Vil du være med? Vil du være en del af et team, der sikrer kvaliteten af livsvigtige vacciner til hele verden? Som QA Specialist med fokus på batch release bliver du en central del af QA-Operations, hvor du bidrager til, at vi overholder GMP-krav og leverer sikre produkter til patienter globalt.
Stillingen er vigtig for at fastholde vores høje kvalitetsstandarder og videreudvikle vores kvalitetssystemer i takt med, at vores produktion og processer udvikler sig. Teamets ansvar og ambitioner Du bliver en del af QA-Operations, som har ansvar for kvalitetssikrings- og kontrolopgaver i hele produktionen.
Teamet arbejder tæt sammen med andre QA- og produktionsafdelinger, hvor vi hver dag vurderer, godkender og sikrer, at dokumentation, processer og produkter lever op til myndighedskravene. Vi arbejder målrettet med løbende forbedringer af vores kvalitetssystem og fungerer som rådgivere for de lægemiddelrelaterede afdelinger i spørgsmål vedrørende GMP.
Dine arbejdsopgaver Som QA Specialist med en rolle som QP Delegate vil du få en bred rolle med mange kontaktflader i organisationen. Dine hovedopgaver bliver bl.a.: Vurdere og gennemgå batchdokumentation samt frigive eller kassere produkter. Godkende specifikationer, hovedforskrifter og GMP-instruktioner.
Udarbejde og opdatere QA’s instruktioner, procedurer og relaterede dokumenter. Deltage i arbejdsgrupper og rådgive organisationen i GMP- og kvalitetsspørgsmål. Behandle afvigelsesrapporter, CAPA og change control-sager. Planlægge og udføre selvinspektioner og audits inden for GMP-området.
Bidrage i projekter vedrørende ombygninger og ændringer i produktionen. Hvem er du? Du er en erfaren QA Specialist med stærk faglig profil som QP-delegate. Du skal opfylde følgende: Er uddannet cand. pharm. Minimum have 3 års erfaring som QP-delegate og batch release.
Solidt kendskab til GMP-regler. Det vil være en fordel hvis du har erfaring med aseptisk produktion. Har erfaring med IT på brugerniveau og gode engelskkundskaber, både skriftligt og mundtligt. Trives i et samarbejdsorienteret miljø, hvor du er service-minded, fleksibel og resultatorienteret.
Vi forestiller os desuden, at du brænder for at udvikle dine kompetencer inden for kvalitetssikring og bidrage til at styrke vores kvalitetssystemer. Vi tilbyder Hos AJ Vaccines bliver du en del af en virksomhed med et stærkt formål: At redde menneskeliv.
Du får mulighed for at arbejde tæt på produktionen i en central QA-rolle, hvor du både får ansvar og indflydelse. Du bliver en del af et kompetent QA-team med fokus på faglig sparring, læring og udvikling, og du får mulighed for at styrke dine kompetencer inden for GMP, kvalitetssikring og regulatoriske krav.
Er du interesseret? Kan du se dig selv i rollen som QA specialist i QA Operations hos AJ Vaccines, så send os dit CV hurtigst muligt. Vi indkalder løbende kandidater til samtale. Hos AJ Vaccines ønsker vi en inkluderende rekrutteringsproces, hvor alle ansøgere har lige muligheder.
Derfor beder vi dig om ikke at vedhæfte et foto i dit CV. Når du søger denne stilling, behøver du heller ikke skrive et separat ansøgningsbrev – men vi ser meget gerne, at du tilføjer et par linjer om din motivation direkte i dit CV. Vi glæder os til at høre fra dig! Bliv en del af AJ Vaccines Fra vores hovedkvarter i hjertet af København udvikler og producerer vi vacciner, diagnostiske værktøjer og terapeutiske løsninger med globalt formål.
Det gør os særligt stolte, når vi ser, hvordan vores indsats bidrager til sygdomsbekæmpelse i over 50 lande gennem tæt samarbejde med WHO og UNICEF. Vores mangfoldige arbejdsstyrke består af mere end 600 dedikerede kolleger og omfavner 37 forskellige nationaliteter.
Når du træder ind i AJ Vaccines, bliver du en aktiv del af en fælles mission, der stræber efter en sundere, global verden. Uanset om du er en erfaren professionel eller et spirende talent, vil du her finde en platform, hvor du kan udleve dine ambitioner, præge fremtiden og skabe resultater.
Stillingen er vigtig for at fastholde vores høje kvalitetsstandarder og videreudvikle vores kvalitetssystemer i takt med, at vores produktion og processer udvikler sig. Teamets ansvar og ambitioner Du bliver en del af QA-Operations, som har ansvar for kvalitetssikrings- og kontrolopgaver i hele produktionen.
Teamet arbejder tæt sammen med andre QA- og produktionsafdelinger, hvor vi hver dag vurderer, godkender og sikrer, at dokumentation, processer og produkter lever op til myndighedskravene. Vi arbejder målrettet med løbende forbedringer af vores kvalitetssystem og fungerer som rådgivere for de lægemiddelrelaterede afdelinger i spørgsmål vedrørende GMP.
Dine arbejdsopgaver Som QA Specialist med en rolle som QP Delegate vil du få en bred rolle med mange kontaktflader i organisationen. Dine hovedopgaver bliver bl.a.: Vurdere og gennemgå batchdokumentation samt frigive eller kassere produkter. Godkende specifikationer, hovedforskrifter og GMP-instruktioner.
Udarbejde og opdatere QA’s instruktioner, procedurer og relaterede dokumenter. Deltage i arbejdsgrupper og rådgive organisationen i GMP- og kvalitetsspørgsmål. Behandle afvigelsesrapporter, CAPA og change control-sager. Planlægge og udføre selvinspektioner og audits inden for GMP-området.
Bidrage i projekter vedrørende ombygninger og ændringer i produktionen. Hvem er du? Du er en erfaren QA Specialist med stærk faglig profil som QP-delegate. Du skal opfylde følgende: Er uddannet cand. pharm. Minimum have 3 års erfaring som QP-delegate og batch release.
Solidt kendskab til GMP-regler. Det vil være en fordel hvis du har erfaring med aseptisk produktion. Har erfaring med IT på brugerniveau og gode engelskkundskaber, både skriftligt og mundtligt. Trives i et samarbejdsorienteret miljø, hvor du er service-minded, fleksibel og resultatorienteret.
Vi forestiller os desuden, at du brænder for at udvikle dine kompetencer inden for kvalitetssikring og bidrage til at styrke vores kvalitetssystemer. Vi tilbyder Hos AJ Vaccines bliver du en del af en virksomhed med et stærkt formål: At redde menneskeliv.
Du får mulighed for at arbejde tæt på produktionen i en central QA-rolle, hvor du både får ansvar og indflydelse. Du bliver en del af et kompetent QA-team med fokus på faglig sparring, læring og udvikling, og du får mulighed for at styrke dine kompetencer inden for GMP, kvalitetssikring og regulatoriske krav.
Er du interesseret? Kan du se dig selv i rollen som QA specialist i QA Operations hos AJ Vaccines, så send os dit CV hurtigst muligt. Vi indkalder løbende kandidater til samtale. Hos AJ Vaccines ønsker vi en inkluderende rekrutteringsproces, hvor alle ansøgere har lige muligheder.
Derfor beder vi dig om ikke at vedhæfte et foto i dit CV. Når du søger denne stilling, behøver du heller ikke skrive et separat ansøgningsbrev – men vi ser meget gerne, at du tilføjer et par linjer om din motivation direkte i dit CV. Vi glæder os til at høre fra dig! Bliv en del af AJ Vaccines Fra vores hovedkvarter i hjertet af København udvikler og producerer vi vacciner, diagnostiske værktøjer og terapeutiske løsninger med globalt formål.
Det gør os særligt stolte, når vi ser, hvordan vores indsats bidrager til sygdomsbekæmpelse i over 50 lande gennem tæt samarbejde med WHO og UNICEF. Vores mangfoldige arbejdsstyrke består af mere end 600 dedikerede kolleger og omfavner 37 forskellige nationaliteter.
Når du træder ind i AJ Vaccines, bliver du en aktiv del af en fælles mission, der stræber efter en sundere, global verden. Uanset om du er en erfaren professionel eller et spirende talent, vil du her finde en platform, hvor du kan udleve dine ambitioner, præge fremtiden og skabe resultater.
Så kom og bliv en del af vores rejse – dit bidrag vil gøre en forskel! Application due Start dateStart hurtigst muligt Work hours Position category Position type WorkplaceArtillerivej 5, 2300 København S Homepagehttp://ajvaccines.com Contact E-mail E-mail E-mail E-mail More vacant positions Follow us
AJ Vaccines A/SKøbenhavn
Senior Infrastruktur Specialist hos AJ Vaccines Vi redder menneskeliv på verdensplan; Vil du være med? Vil du have et alsidigt job, hvor du får ansvar for it-driften i en international virksomhed med høj faglighed og stor betydning...
AJ Vaccines A/SKøbenhavn
Specialist til QA Systems hos AJ Vaccines Vi redder menneskeliv på verdensplan. Vil du være med? Som Specialist i QA Systems hos AJ Vaccines får du en central rolle i at sikre kvaliteten af vores produkter og processer, der beskytter mennesker...
Københavns KommuneKøbenhavn
Søg jobbet
Område: Pædagogik
Ansøgningsfrist:
15. 10.2025
Arbejdstid: Deltid - alt under 37 timer
Jobtype: Fastansættelse
Søg jobbet
Vil du være med til at gøre en forskel for børn og unge med fysiske og/eller psykiske funktionsnedsættelser? Vi...