Regulatory Affairs Specialist (fuld- eller deltid)

apartmentNordic Prime ApS placeEsbjerg calendar_month28.02.2026

Til Nordic Prime ApS søger vi en ansvarsbevidst Regulatory Affairs Specialist med erfaring til vores kontor i Esbjerg. Nordic Prime ApS blev grundlagt i 2015 og distribuerer lægemidler til det nordiske marked, og er leverandør til både apoteks- og hospitalsmarkedet.

Til at styrke vores forretning og understøtte vores fortsatte vækst, søger vi en registreringsmedarbejder på fuld- eller deltid afhængig af dit ønske.

Du får en central rolle i at sikre at Nordic Primes produkter overholder de relevante regulatoriske krav gennem hele deres livscyklus.

Vi forventer:

Du har dokumenteret erfaring med regulatory affairs-opgaver og kendskab til nordiske og/eller EU regulatoriske krav (EMA, nationale myndigheder)
Du er selvstændig og ansvarsbevidst med et godt overblik selv i travle perioder og evner at prioritere
Du er detaljeorienteret og systematisk, og du trives med rutinemæssige opgaver
Du trives i en mindre virksomhed med en flad organisation, hvor fleksibilitet er påkrævet
Du kan kommunikere på engelsk i skrift og tale – kendskab til svensk, norsk og finsk vil være en fordel

Vi forestiller os, at du har en relevant akademisk baggrund og erfaring fra lægemiddel- eller life science-branchen. Vigtigst er dog, at du har gåpåmod og den rette indstilling til at indgå i et lille dynamisk team, hvor det til tider går stærkt.

Til gengæld får du masser af frihed, fleksibilitet og ansvar og mulighed for at tilrettelægge timerne selvstændigt.

Dine primære arbejdsopgaver vil være:

Life-cycle-management (LCM) af eksisterende godkendelser i samarbejde med vores partnere
Koordinering af nationale og europæiske indsendelser, herunder MRP, DCP og national procedure (primært national fase) i samarbejde med vores partnere
Overvågning af ændringer i lovgivning/regulatoriske krav og implementering
Review og godkendelse af artwork for at sikre regulatorisk overensstemmelse i de nordiske markeder

Øvrige arbejdsopgaver vil være:

Udarbejdning og ansøgning af markedsføringstilladelser til parallelimport af lægemidler
Herunder layout og opsætning af pakkematerialer
Vedligehold af eksisterende markedsføringstilladelser for parallelimport
Korrekturlæsning og 2. kontrol
Kommunikation med pakkematerialeleverandør og eksternt pakkeri samt myndigheder

Dit arbejdssted og arbejdstid:

Niels Bohrs Vej 6, 6700 Esbjerg

Vi forestiller os en fleksibel arbejdstid på 30-37 timer/uge, som kan aftales nærmere og justeres efter behov

Vi tilbyder:

Vi tilbyder dig en selvstændig stilling, hvori du har store muligheder for at sætte dit eget præg på jobbet. Løn og ansættelsesvilkår, der matcher dine kvalifikationer.

Vi ser frem mod din ansøgning hurtigst muligt og senest den 13.03 2026. Vi beder dig sende din ansøgning til info@nordicprime.dk.

Ansættelsessamtaler vil blive afholdt løbende og lukkes, når den rigtige kandidat er fundet. Starttidspunktet er hurtigst muligt. Hvis der er spørgsmål til stillingen, er du velkommen til at kontakte os på: +45 75 15 13 40. For flere informationer omkring virksomheden se www.nordicprime.dk

check_circleNyt tilbud

Kok søges til cafe & restaurant

placeEsbjerg

involverer arbejde både i aftener og weekender, og vi er åbne for ansættelse på både deltid og fuldtid. Vi søger en uddannet kok/gastronom eller en dygtig, selvlært kok med solid erfaring. Den ideelle kandidat er rolig under pres, omhyggelig og stolt...

starUdvalgte

Tandplejen i Esbjerg Kommune søger tandlæger på fuldtid eller deltid

apartmentEsbjerg KommuneplaceRibe, 25 km fra Esbjerg

Har du lyst til at blive en del af et stærkt hold på 75 dygtige og engagerede medarbejdere, så har vi en ledig stilling til dig. Medarbejderne er fordelt på fem store klinikker, hvor vi arbejder i velfungerende teams af tandlæger, tandplejere og...

thumb_up_altAnbefalede

Bertram søger ny legekammerat – Ansager

apartmentHandicapformidlingenplaceVarde, 17 km fra Esbjerg

og de udflugter borgeren skulle have lyst til at deltage i. KVALIFIKATIONER: • Kørekort • Fleksibel • Ikke ryger • God til børn • Tåle hund PRAKTISKE INFORMATIONER: • Startdato: Snarest muligt • Deltid: 20 timer pr. uge • Sidste frist for ansøgning...