Quality Assurance Specialist til alsidig function hos Xellia
- Quality Assurance Specialist til alsidig function hos Xellia (11284) Requisition ID 11284
- Posted - Copenhagen
- Quality - Full Time
- Permanent - Denmark Job Description Print Preview Apply Save Job Email Job to Friend Return to List Quality Assurance Specialist til alsidig function hos Xellia Quality Har du erfaring med produktspecifikationer og regulatoriske filings?
Så har du nu mulighed for at blive en del af en fagligt stærk og serviceorienteret afdeling hos Xellia Pharmaceuticals.
Vi søger en Quality Assurance Specialist, der kan arbejde med en bred vifte af spændende opgaver inden for kvalitet.Hvem skal du arbejde sammen medManufacturing Quality Assurance (MQA) på Xellias site i København har ca.
25 medarbejdere, der arbejder med frigivelse og kvalitetssupport.
Området dækker de to frigivelsesafdelinger MQA API og MQA FDF samt MQA Quality Support, hvor denne stilling er ledig.
”For mig er det vigtigt, at mine medarbejdere har frihed til at forme deres egne opgaver og tage ansvar for, hvordan de bliver løst.
Jeg tror på, at fleksibilitet og tillid skaber både motivation og kvalitet i arbejdet.” fortæller Line Nielsen, senior manager for MQA MQA Quality Support beskæftiger 3 dygtige kolleger, der varetager et bredt område inden for kvalitetsarbejde, der dækker både API og færdigvarer.
Afdelingen har ansvaret for at oprette og vedligeholde site CPH’s produktspecifikationer i samarbejde med kolleger fra andre afdelinger.Dette omfatter input i forhold til lancering af nye produkter, kundehendvendelser, tech transfer-aktiviteter, opdatering af analysemetoder m.m.
Vi har en hverdag med højt tempo og udfordringer, som kræver fleksibilitet og optimisme.
Du vil arbejde tæt sammen med især RA, R&D, Business Operations og dine andre kolleger i MQA, der frigiver produkterne.
MQA er præget af mangfoldighed, hvad angår køn, alder og etnicitet, og vi passer på hinanden, når skrivebordene er fyldte, og kalenderen gør knuder.
”Man bliver mødt med en helt særlig hjertevarme i MQA – som ny føler man sig hjemme fra dag ét.
Det er et team, hvor man virkelig bliver taget godt imod” fortæller Trine, kollega i MQA, om da hun var ny i teamet Alsidige opgaver og bred kontaktfladeI stillingen som specialist i MQA Quality Support vil du dække et bredt område af opgaver inden for primært API-området.
Dine primære arbejdsopgaver vil være: Change controls: At oprette og sikre fremdrift i egne ændringssager.Derudover vil du skulle gennemgå og kommentere andre relevante ændringssager.
Specifikationer: At oprette og vedligeholde specifikationer på API-produkter Launch support:At give input til regulatoriske filings i forbindelse med lancering af nye produkter eller til nye markeder.
Review af farmakopeerAt gennemse farmakope-ændringer (både Ph.Eur og USP) og udarbejde ændringssager, hvor relevant Vi søger derfor en kandidat med erfaring inden for et eller flere af ovenstående områder.
Ud over dine primære opgaver vil du bidrage med svar på deficiency letters, input til R&D-projekter, gennemgang af kvalitetsaftaler samt deltagelse og opfølgning på kundeaudits og myndighedsinspektioner.
Du vil sidde som ansvarlig og have en koordinerende rolle på flere af dine opgaver, og for at lykkes i stillingen er det vigtigt med indblik og forståelse for de faglige og kulturelle forskelle, der er på tværs af Xellias sites og afdelinger.
Dit arbejde vil have direkte indvirkning på rettidig eksekvering af projekter og svar på kunde- og myndighedshenvendelser.Det er derfor afgørende, at du får dine interessenter til at levere, så I sammen når deadlines.
Plads til udvikling og ansvarHos Xellia tæller hver eneste kollega.
Som en mindre virksomhed er vi gode til at give plads til den enkelte.
Opsøger du udvikling, viden eller mere ansvar, så får du sjældent nej, og det giver dig mulighed for at dykke ned i dit område.
For vi ved, at troen på talent kombineret med ønsket om at vokse er opskriften på vækst.
Både for dig og for os.
Det store overblik og detaljenDu kommer med en naturvidenskabelig baggrund som farmaceut, kemiker eller biolog, og vi ser gerne, at du har flere års erfaring fra en lignende stilling i QA eller RA fra farmaindustrien.
Du skal kunne overskue komplicerede problemstillinger på flere opgaver, samtidig med at du er grundig og har sans for detaljen.Du behersker engelsk og dansk i skrift og tale og har flair for anvendelse af IT-systemer.
Du skal kunne organisere, prioritere og komme i mål med dine opgaver og ikke være bange for at tage ansvar i et miljø, der hele tiden ændrer sig.
Xellia tilbyderDer er tale om en selvstændig og udfordrende stilling i en international koncern.
Du kommer til at arbejde i et internationalt miljø tæt sammen med andre gode kolleger.
Du får brug for din vedholdenhed, dit blik for detaljer og dit overblik.
Til gengæld vil du få rig mulighed for at udvikle dig fagligt og personligt.
Er vi dine nye kolleger?Vi glæder os til at høre fra dig.
Send venligst din ansøgning hurtigst muligt eller senest den 3.
oktober. Vi holder samtaler løbende, og stillingen vil blive besat, når den rigtige kandidat er fundet.
Hvis du har spørgsmål vedrørende stillingen, er du velkommen til at kontakte Senior Specialist Heidi Aino Thomsen på telefonnummer 2224 5070 eller Senior Manager Line Nielsen, på telefonnummer 3192 8371.
Vi glæder os til at høre fra dig.
Xellia Pharmaceuticals is a specialty pharmaceutical company and a global leader in providing anti-infective treatments and other critical care therapies for serious and often life-threatening conditions.
Xellia has an extensive history in developing, manufacturing, and commercializing anti-infective products, including Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) as well as Finished Dosage Forms, where the majority are injectable drug products.
Headquartered in Copenhagen, Denmark, Xellia has a global footprint with R&D, manufacturing and commercial operations across Europe, Asia, the Middle East, and North America.
Xellia Pharmaceuticals is wholly owned by Novo Holdings A/S and employs a dedicated team of more than 1,200 people.
Further information about Xellia can be found at: www.xellia.com Connect with us on LinkedIn Apply Save Job Email Job to Friend Return to List Email this job to a friend The job has been sent to Please provide the information below Job title:- Your friend’s email address: Message: Maximum character limit: 1000
- Confirm you are not a robot: Send Cancel '; if (emailDailogBox == null) { var height = '510px'; if(isCaptchaDisable == true || isCaptchaDisable == 'true'){ height = '400px'; } emailDailogBox = new BasicDialog('emailBox', '522px', height, true, {focusId:"emailTitleText", xbutton:"closeAbout", enterkey:true, useIconFonts:true}); } emailDailogBox.show(sourceButton); gebi(emailBox.id).style.overflow = 'visible'; var xbutton = SFDom.getElementsByClassName("container-close"); if(xbutton[0]){ xbutton[0].setAttribute("id","xbuttonId"); xbutton[0].setAttribute("tabindex","0"); //xbutton[0].setAttribute("onblur","setFocus(event);"); xbutton[0].setAttribute('title','Close Button'); // adding event listener SFDOMEvent.addListener(xbutton[0], "keypress", function closeButtonHandler(e) { if (e.keyCode === 13 || e.keyCode === 0 || e.keyCode === 32) { SFDOMEvent.preventDefault(e); emailDailogBox.hide(emailSourceButton); if(refocusElementId) { SFDom.setFocus(refocusElementId); // SFDOMEvent.removeListener(xbutton[0],'keypress',xyz); } } }, false); } // clear error message string gebi('emailerrorstr').innerHTML = ''; hide('emailerrors'); hide('emailsuccess'); gebi('mailjob_message').value='Hi,/u00A0I found this job at Xellia that you may like to apply for.
The position is below at Xellia.Kind RegardsXellia Pharmaceuticals/n/u00A0'; if (sendButton) { sendButton.disabled = false; SFDom.addClass(sendButton.parentNode.parentNode, 'active'); gebi('closeAbout').innerHTML = 'Cancel'; } if(isCaptchaDisable == 'false' || isCaptchaDisable == false){ if (isOldCaptchaEnabled == 'false' || isOldCaptchaEnabled == false) { if(!captcha ){ setTimeout(function(){ var element=document.getElementById('captchaImg'); var params={ publicKey : "6LdqbkYUAAAAABgJcWO7E6iflGZslfTy-GGS44Ao", locale : "en", element : element, _isRequired : "true", theme: "light", type: "image", size: "normal", tabindex: "0", renderType: "explicit" } SFreCAPTCHA.initRecaptcha(params); SFreCAPTCHA.addEventListener('captchaResponseReady',this,"handleCaptchaResponse"); if(SFreCAPTCHA.getResponse()!=null) { SFreCAPTCHA.response=""; } },500); captcha=true; } else { setTimeout(function(){ SFreCAPTCHA.reload(); if(SFreCAPTCHA.getResponse()!=null) { SFreCAPTCHA.response=""; }},500); } } if (isOldCaptchaEnabled == 'true' || isOldCaptchaEnabled == true) { getNewCaptcha(); } } } function handleCaptchaResponse(event) { var response=SFreCAPTCHA.getResponse(); } function sendHandler(_sendButton) { sendButton = _sendButton sendButton.disabled = true; SFDom.removeClass(sendButton.parentNode.parentNode, 'active'); var params = []; var postBody=[]; // here build JSON object with 7 parameters and send it to cjsup params.push('?m=FBEMailJobReq'); params.push('&', 'company', '=', 'xelliapharma'); params.push('&', 'site', '=', encodeURIComponent(gebi('site').value)); params.push('&', 'rcm_site_locale', '=', 'en_GB'); params.push('&', 'mailjob_job_req_id', '=', emailJobReqId); postBody.push('mailjob_friend_email', '=', encodeURIComponent(gebi('mailjob_friend_email').value)); params.push('&', 'mailjob_email_locale','=', jobReqEmailLocale); if(isCaptchaDisable == 'false' || isCaptchaDisable == false){ if (isOldCaptchaEnabled == 'true' || isOldCaptchaEnabled == true) { params.push('&', 'mailjob_captcha_value', '=', encodeURIComponent(gebi('mailjob_captcha_value').value)); params.push('&', 'mailjob_user_captcha_value', '=', encodeURIComponent(gebi('mailjob_user_captcha_value').value)); } else { var response=SFreCAPTCHA.getResponse(); postBody.push('&', 'recaptcha_response_field', '=',response ); } } postBody.push('&', 'mailjob_message', '=', encodeURIComponent(gebi('mailjob_message').value)); params.push('&', 'mailjob_is_public_intranet', '=', 'false'); params.push('&', '_s.crb', '=', 'O%2fpTGLXFrQf%2bQcn7TW2%2brJuuPkYC0gYyzvxsXDat1OA%3d'); // recruiting.js should be included by now..
var url = "/rcmcjsup" + params.join(""); var errorFree = true; if (url.length > 2048) { errorFree = false; var params_length = []; // here build JSON object with 4 parameters, including a parameter specifying the url exceedance and send it to cjsup params_length.push('?m=FBEMailJobReq'); params_length.push('&', 'company', '=', 'xelliapharma'); params_length.push('&', 'rcm_site_locale', '=', 'en_GB'); params_length.push('&', 'mailjob_job_req_id', '=', emailJobReqId); params_length.push('&', '_s.crb', '=', 'O%2fpTGLXFrQf%2bQcn7TW2%2brJuuPkYC0gYyzvxsXDat1OA%3d'); params_length.push('&', 'mailjob_beyond_length', '=', encodeURIComponent(url.length- 2048)); url = "/rcmcjsup" + params_length.join(""); // Send ajax query to get a message of how much characters need to be removed.
submitExternalAjaxQuery(url); gebi('emailerrorstr').innerHTML = items[0]; show('emailerrors'); hide('emailsuccess'); gebi('emailerrorstr').focus(); } if (errorFree && submitExternalAjaxQuery(url,null,true,postBody)) { if ("undefined" != typeof items) { for (var i = 0; i ') + items[i]['error']; hide('emailsuccess'); gebi('emailerrorstr').focus(); } if(isCaptchaDisable == 'false' || isCaptchaDisable == false){ if(!errorFree && (isOldCaptchaEnabled == 'true' || isOldCaptchaEnabled == true)) { getNewCaptcha(); gebi('mailjob_user_captcha_value').value = ''; } } } } if (errorFree) { gebi('closeAbout').innerHTML = 'Close'; //gebi('closeAbout').focus(); show('emailsuccess'); var emailId = ''; if(req && req.responseText) { var responseObject = JSON.parse(req.responseText); if ("undefined" != typeof responseObject) { emailId = responseObject.friendEmail; } } gebi('confirmmessage').innerHTML = 'The job has been sent to' + ' ' + emailId + '.'; hide('emailerrors'); gebi('mailjob_friend_email').value = ''; gebi('mailjob_message').value='Hi,/u00A0I found this job at Xellia that you may like to apply for.
The position is below at Xellia.Kind RegardsXellia Pharmaceuticals/n/u00A0'; if(isCaptchaDisable == 'false' || isCaptchaDisable == false){ if (isOldCaptchaEnabled == 'true' || isOldCaptchaEnabled == true) { gebi('mailjob_user_captcha_value').value = ''; getNewCaptcha(); } if (isOldCaptchaEnabled == 'false' || isOldCaptchaEnabled == false) { gebi('recaptcha_response_field').value = ''; SFreCAPTCHA.reload(); } } gebi('emailsuccess').focus(); } sendButton.disabled = false; SFDom.addClass(sendButton.parentNode.parentNode, 'active'); } function getNewCaptcha() { if (submitExternalAjaxQuery("/rcmcjsup?m=createCaptchaString&company=xelliapharma&tstamp=" + (new Date()).getTime())) { if ("undefined" != typeof items) { gebi('mailjob_captcha_value').value = items; var refreshImgURL = "/imgsource?imgStr=" + items + "&_s.crb=" + ajaxSecKey; gebi('captcha_image').src = refreshImgURL; } } } function reFocus(){ if(gebi(refocusElementId)){ document.getElementById(refocusElementId).focus(); } }